索引号 ZLGG-2021-10006 主题分类 质量公告 / 医疗器械
标题 河北省药品监督管理局 关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2021年第三期)
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2021-08-06

河北省药品监督管理局 关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2021年第三期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品安全有效,根据2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划,我局组织对医用一次性防护服、医用口罩等防控类医疗器械产品进行了质量监督抽检。现将抽检中发现的7批次不符合标准规定的医疗器械产品予以公告(详见附件)。

对上述抽检中发现的不合格产品,省药品监督管理局已会同被抽样单位所在地市场监督管理局,督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估,指导涉及的生产、经营和使用单位制定整改措施并按期整改到位。

附件:7批次不符合规定医疗器械产品信息.docx



 

 

                                         河北省药品监督管理局

2021年8月6日

 

(信息公开类型:主动公开)