坚持人民至上,实施最严监管!河北省药品监督管理工作会议召开

发布时间:2022-01-27

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图1:河北省药品监督管理工作会议现场

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图2:河北省药品监督管理工作会议现场

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图3:省市场监管局党组副书记、局长金洪钧发表讲话

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图4:河北省药品监督管理局局长许彦增发表讲话

1月27日,河北省药品监督管理工作会议以视频形式在石家庄召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九届六中全会、省第十次党代会精神,落实中央和全省经济工作会议、全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全省市场监管工作会议部署,总结2021年工作,深入分析形势,部署2022年任务。会议传达了全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,宣读了高云霄副省长对药品监管工作的批示。省市场监管局党组副书记、局长金洪钧出席会议并讲话;省市场监管局党组副书记、副局长,省药品监管局党组书记、局长许彦增作工作报告;省市场监管局一级巡视员李基滏主持会议,省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组副组长冯立新出席会议。

与会代表一致认为  

高云霄副省长的批示充分肯定2021年药品监管工作取得的成绩,对做好2022年工作提出明确要求,体现了对药品监管工作的高度重视,对全省药监系统干部职工的关心关怀,全系统深受鼓舞、倍感振奋,将认真学习领会,不折不扣抓好贯彻落实。

省市场监管局党组副书记、局长金洪钧在讲话中充分肯定了2021年河北药品监管工作取得的成绩。

金洪钧指出

2021年,全省药品监管部门坚决贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,主动担当作为,扎实履职尽责,在围绕中心、服务大局上展现新担当,在夯实基础、立足长远上实现新突破,在筑牢底线、提升效能上取得新成效,巩固了全省药品安全态势稳定向好的态势,守住了药品安全底线,有力促进了医药产业高质量发展,为全省疫情防控和经济社会发展大局做出了新的贡献,多次得到省委省政府和国家药监局表扬。特别是药品安全考核工作,连续3年位列A等次,排名位居全国前列。

金洪钧强调

河北是医药产业大省,省委、省政府历来高度重视药品安全工作,省委书记、省长多次对药品安全工作作出批示指示。全省药监系统必须深刻把握党中央、国务院和省委、省政府对药品监管工作的新部署新要求,更加主动、更大力度、更加精准的谋划和推进药品监管工作。要聚焦重大政治任务,全力以赴做好涉疫涉奥药械监管各项工作,坚决筑牢从实验室到医院的每一道防线。要守牢药品安全底线,把“四个最严”作为根本导向和基本遵循,把“严”的主基调持续贯彻到日常工作中,坚决守住全年全域药品安全底线。要注重发挥系统优势,在机关内部、系统内部、部门间做“加法”,开展联合行动、联合督导、联合检查,形成工作合力。要坚持统筹发展与安全,将药品安全植根于产业的高质量发展中,不断巩固提升药品安全的产业基础。

金洪钧要求

各级各部门要站位全省市场监管工作大局,把药品监管摆上更加重要的位置,突出药品监管工作特点,着力提升药品监管现代化治理能力。一要夯实药品安全基层治理体系,推动在乡镇(街道)设立药品安全议事协调机构,构建省、市、县、乡、村五级药品监管网络,打通药品监管工作“最后一公里”。二要创新监管方法手段,在做好智慧监管信用监管工作的同时,着重探索“责任约谈”“公开曝光”和“以点带面”三种监管方法手段,提升监管效果。三要助推医药产业高质量发展,探索开展“服务上门”工作模式,为企业提供“一对一”全过程服务,为全省“项目带动战略”做贡献。四要提升监管能力,强化组织领导,加强队伍建设,提升办案能力,主动对标对表,加快推进全省药品监管能力建设迈上新台阶。服”改革,着明显成效。

一是坚决落实党中央国务院和省委省政府决策部署。在全国率先印发《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》和《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》,为当前和今后一个时期全省药品安全工作提供了基本遵循。推动建成省市县三级药品安全议事协调机构,强化药品安全工作的组织领导。强化冬奥保障,深化京津冀合作,助力雄安新区建设,彰显了部门担当。

二是全力保障疫苗和防疫药械质量安全。加强疫苗质量安全监管,保障了新冠疫苗安全有序流通。强化防疫药械质量安全监管,消除了风险隐患。开通“四类药品”销售登记管理功能,发挥了零售药店“哨点”监测作用。

三是严防严控药品安全风险。印发药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准,统一自由裁量标准,推进公平公正执法。加强风险排查防控,强化重点品种和重点领域监管,严查大案要案,筑牢了安全底线。

四是全面加强技术支撑能力建设。加强药品检查员队伍、技术审评能力、检验检测能力、药物警戒体系、智慧监管能力建设,为行政监管提供了强有力的技术支撑。

五是全力助推产业高质量发展。扎实推进药品进口口岸建设,顺利通过国家口岸评估专家组现场评估。密集释放政务服务改革红利,为医药产业高质量发展注入新活力。

六是着力推进党风廉政和队伍作风建设。深入开展党史学习教育,深入推进政治机关建设,持续加强党风廉政和纪律作风建设,实施人才队伍提升工程,队伍总体素质明显提升。

会议强调

2022年全省药品监管工作的总体思路是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,全面落实省第十次党代会、省“两会”部署,以“四个最严”为根据遵循,聚焦“强监管守底线保安全、优服务追高线促发展”,着力推动落实政府属地责任、部门监管责任和企业主体责任,持续强化行政监督、技术监督、网络监督、社会监督,着力推进“智慧监管”和信用监管,不断加强监管体系建设特别是基层建设、制度机制建设、技术支撑能力建设、信息化建设、队伍素质和党风廉政建设,统筹推进药品监管体系监管能力现代化和医药产业高质量发展,为加快建设现代化经济强省、美丽河北做出新的更大贡献,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

许彦增对2022年药品监管工作作出具体部署,提出七方面要求。

一要健全责任体系,提升药品安全治理合力。着力推动落实地方政府属地管理责任,将药品安全工作纳入国民经济和社会发展规划,为药品安全工作提供坚实保障。切实落实部门监管责任,发挥好各级药品安全议事协调机构作用,形成责任闭环,消除监管空白。严格落实企业主体责任,推动企业强化对产品全生命周期安全性、有效性和质量可控性的管控。推动落实相关方面的法律责任,促进形成政府依法履职、部门依法监管、企业依法自律、行业依法自治、公众依法参与的药品安全共治格局。 

二要突出重点领域,着力防范化解安全风险。深化风险隐患排查,加强重点区域的监管,强化重点品种的监管,及时发布质量抽检、风险预警、检查监测、稽查执法等监管信息,倒逼企业主动管控风险,守牢安全底线。

三要坚持问题导向,深化突出问题集中整治。强力开展药品安全专项整治行动和医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动,坚持“零容忍”“上限执法”,坚决整治行业乱象、净化市场环境。

四要创新监管方式,着力提升监管工作效能。大力推行信用监管,健全“两品一械”生产经营企业信用档案,提高监管精准性、公正性、威慑力。深度推进智慧监管,逐步实现高风险药品生产企业、药品批发企业非现场监管,努力让科技为监管赋能。

五要对标先进水平,全面加强监管能力建设。加强组织领导和统筹协调,发挥各级议事协调机构作用,凝聚治理合力。建立健全基层监管网络。将药品安全治理触角向基层延伸,确保年底前建成省市县乡村一级抓一级、层层抓落实的药品安全责任体系。夯实基层药品监管能力,推进市县药品监管能力标准化建设,开展市县药品检验能力达标建设。对标先进统筹加强全省药品监管能力建设,加快推进药品监管能力迈上新台阶。

六要强化服务支持,积极助推产业转型升级。在优化营商环境上再发力,坚持审评审批、检验检测等工作窗口前移,上门问需、定制帮扶。提高药械批发集团化、零售连锁化水平,出台优惠措施,积极指导引导药品生产、批发、零售连锁企业抢抓机遇,提高市场占有率。要开展行政备案规范管理改革试点,推动备案事项一网通办。要加强石家庄药品进口口岸和检验机构建设,持续提升进口药品检验能力,挖掘口岸潜在价值。

七要加强党的领导,深化队伍廉政作风建设。坚持把政治建设摆在首位,坚决拥护“两个确立”,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”。要加强政治机关建设,压紧压实全面从严治党主体责任、监督责任,持续深化纠正“四风”和作风纪律专项整治。要加强干部队伍建设,加强干部专业培训,为监管事业发展提供人才保障。

会上,沧州、邢台、邯郸三个市局作了交流发言,省局领导、二级巡视员、药品安全总监及机关全体公务员、直属单位领导班子成员在主会场参加会议。 

各市局、雄安新区综合执法局、各县局主要负责同志、分管负责同志和药品、医疗器械、化妆品监管科、综合执法部门负责药械妆监管及执法工作的全体同志,药品检验机构、监测评价机构负责同志在分会场参加会议。