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让“问题药品”无处可逃!河北省药品追溯系统将实现省内全覆盖
来源:河北新闻网
2019年08月06日 发布

为全面实时监控全省药品流通情况,实现药品经营企业的非现场监控,对“问题药品”实施通知通告、风险预警、下架封存等措施,近日,河北省药品监督管理局下发通知,要求全省药品批发企业和零售连锁企业须在9月15日前全部加入河北省药品追溯系统。具体要求如下。

记者了解到,药品追溯系统首先将实施批准文号和注册证号管理(进口药品)的药品纳入监控范围,后续将中药饮片纳入监控范围,入网后药品经营企业每日上报药品进销存信息情况。药品经营企业数据上报工作按照数据标准化、数据传输接口对接、数据上报试运行、数据正式上报四个步骤实施。其中,数据标准化工作应于2019年9月30日之前完成;10月30日前完成数据接口开发,实现与药品追溯系统对接。

数据上报要求方面,河北药品追溯系统对接后药品批发企业须每日上报所有购进、销售、库存药品信息;药品零售连锁总部须上报总部购进、配送、库存及各门店所有入库、销售、库存药品信息。2019年10月1日至11月30日期间药品经营企业可进行数据上报试运行, 12月1日起全省药品经营企业正式上报药品追溯数据。药品经营企业要确保上报数据的真实、完整、准确,不得拒报、虚报、瞒报、迟报。

河北药品追溯系统对第一批入网的药品批发企业及视频传输条件成熟企业试行视频传输非现场监控,将企业仓库视频监控接入药品流通非现场监控系统,药品监管部门可实时查看药品经营企业仓库视频监控。

背景介绍:为适应新形势下的药品安全监管工作,提升全省药品安全水平,按照国家药品监管局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求,河北省药品监督管理局建设了全省药品追溯系统,并于2019年4月22日印发了《河北省药品监督管理局关于建设药品流通非现场监管系统(一期)药品追溯系统的通知》,启动了系统试运行,目前已有37家药品批发企业和1家药品零售连锁企业入网,18家企业上报了药品流通数据。


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