为加强药品上市后变更管理,规范药品上市后变更行为,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》等规定,河北省药品监督管理局制定了《河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行)》,现予发布,请各有关单位认真执行。 附件:《河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行)》
河北省药品监督管理局
2021年3月19日
(信息公开类型:主动公开)
河北省药品上市后变更管理办法实施意见(试行).doc
附件 药品生产许可变更申请资料.pdf