网站地图  |  设为首页  |  收藏本站
河北省药品监督管理局关于调整政务服务事项目录的公告
2020年 第82号
2020年08月24日 发布

根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)、《国家药监局国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定(试行)的公告》(2019年第53号)、《河北省行政审批制度改革工作领导小组办公室关于确定保留实施行政许可事项目录的通知》(冀审改办〔20209号)及省政务服务事项梳理优化结果,做出以下调整:

一、取消药品委托生产审批国产药品不改变药品内在质量的补充申请药品生产企业备案事项异地发布药品广告备案接收境外制药厂商委托加工药品备案药品生产企业质量受权人备案(含变更)药品批发企业许可中的子项药品批发企业筹建等涉及7个主项的11项政务服务事项。

二、增加1项政务服务事项,即定制式医疗器械备案

三、将药品零售连锁总部行政许可一类医疗器械生产备案、产品备案等涉及2个主项的3项委托市级实施的政务服务事项行使层级调整后纳入省本级目录。

四、将医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批进行了拆分细化。

现将调整后的《河北省药品监督管理局政务服务事项目录(20208月调整版)》予以公告。

附件:

河北省药品监督管理局政务服务事项目录(2020年8月调整版).xls

河北省药品监督管理局

2020年8月21日

(信息公开类型:主动公开)

网站声明  |  网站地图  |  技术支持
版权所有 河北省药品监督管理局
Copyright @ 2003-2017 www.Hebfda.Gov.Cn All Rights Reserved.
政府网站标识码:1300000038   冀公网安备 13010402001618号
地址:河北省石家庄市红旗大街391号  电话:83720000
冀ICP备06018924号