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河北省药品监督管理局关于国家药品相关审批系统暂停使用的公告
2019年 第96号
2019年09月30日 发布

根据《国家药监局信息中心关于国家药监局机关机房搬迁的紧急通知》(药监信安函〔2019320号),105日起国家药监局机房进行搬迁,国家药品相关审批系统暂停使用。1011日开始,相关审批系统逐次恢复使用(详见附件),1020日全部恢复使用。国家药品相关审批系统停用期间,执业药师注册及国产非特殊用途化妆品备案暂停办理;其他相关事项纸质资料正常签收,待系统恢复后请及时提交相关申请的电子信息,用于相关文书、证书的制发和向国家局的信息报送。由此给您带来的不便,敬请谅解。

特此公告。

附件:国家相关审批系统计划恢复使用时间表

河北省药品监督管理局

2019930

(信息公开类型:主动公开)

附件:

国家相关审批系统计划恢复使用时间表


序号

系统名称

涉及事项

恢复时间

涉及事项业务咨询电话

1

国产药品注册业务系统

国产药品再注册审批

20191013

0311-66635315

国产药品不改变药品内在质量的补充申请

研究用对照药品一次性进口

国产药品补充申请备案

2

辅料中药提取物备案系统

中药提取物备案

20191013

3

药品生产和监管信息直报系统

药品生产企业许可

20191014

0311-66635267

医疗机构配制制剂许可

4

行政许可管理信息系统(含说明书标签系统、出口欧盟原料药证明文件系统)

药品、医疗器械互联网信息服务审批

20191014

0311-66635264

出口欧盟原料药证明

0311-66635267

5

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统

国产非特殊用途化妆品备案

20191014

0311-66635215

6

全国执业药师注册管理信息系统

执业药师注册

20191015

0311-67305793



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