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互联网药品信息服务资格审批-办事指南
药品流通监管处
2018年06月26日 发布

《互联网药品信息服务资格证书》审批

申请人在国家食品药品监督管理局(www.sfda.gov.cn)在线填报互联网药品信息服务申请,下载填报后的《互联网药品信息服务申请表》,并按顺序提交申报材料(试点地域企业提交告知承诺书,见附件),申报材料目录如下:

1、申请书(见附件);

2、《互联网药品信息服务申请表》,为在国家局网站在线填报成功后打印;

3、企业营业执照复印件(药品、医疗器械的生产、经营企业提供相关许可证、备案证书、认证证书等复印件);

4、网站域名注册证书复印件;

5、网站专业技术人员一览表(包括姓名、毕业学校、专业和学历),并附专业技术人员简历及其身份证、学历证书或专业技术资格证书复印件;网站负责人应由专业技术人员担任;
专业技术人员要求:由2名以上药品、医疗器械相关专业(全日制本科以上或具有中级职称)和2名以上计算机专业(全日制本科以上并具有3年以上从事互联网信息服务管理工作经验)技术人员组成;

6、栏目设置及说明(申请经营性的提供收费栏目及收费方式的说明);

7、保证药监管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

8、健全的网络与信息安全保障措施

(1)网络与信息安全保障措施;

(2)信息安全保密管理制度;

(3)用户信息安全管理制度;

9、保证药械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明;

10、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

11、企业无未结案件、企业法定代表人、企业负责人无违反《药品管理法》第75、第82条规定的承诺(限于药品生产经营企业);

12、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

13、企业申报材料时,具体承办人不是法定代表人或企业负责人的,企业应提交《法人授权委托书》及被委托人的身份证复印件和联系电话。
标准:

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按顺序标记并装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章;

3.申请材料真实性的自我保证声明必须有法定代表人签字并加盖企业公章。

附件1:行政许可申请书.doc

附件2:法定代表人授权委托书.doc

附件3:个人简历.doc

附件4-网站信息技术人员一览表.docx

附件5:申报材料真实性自我保证声明.doc

附件6:告知承诺书(互联网药品信息服务资格证).doc

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