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河北省药品监督管理局补发《药品经营许可证》(批发企业)办事指南
来源:河北省药品监督管理局
2017年12月15日 发布

一、许可事项名称

《药品经营许可证》(批发企业)补发

二、法定依据

《药品经营许可证管理办法》第二十九条

三、申请条件

(一)依法取得《药品经营许可证》;

(二)依法取得《药品经营质量管理规范》认证证书;

(三)依法在工商行政管理部门登记注册,取得《营业执照》。

(四)药品经营企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明(自登载遗失声明之日起满1个月)。

四、申报资料

1、行政许可申请书、药品经营许可证补发申请表;

2、在《河北日报》或《河北经济日报》上登载遗失声明的报刊原件;

3、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》正副本复印件;

4、企业法人的非法人分支机构补发《药品经营许可证》的,须出具上级法人签署意见的申请书;

5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
6、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书。

五、申报资料格式及要求

(一)申报资料完整、清晰,仿宋四号字,使用A4纸张单面打印或复印,并按资料要求依顺序编制目录和页码,装订成册。

(二)申报资料均应加盖公章。

(三)《授权委托书》应明确委托的内容,并附受托人身份证复印件,委托书应由法定代表人签字并加盖公章。

六、办理程序

(一)申请

申请人持申报资料向河北省药品监督管理局提出申请,同时登陆河北省药品监督管理局官方网站(yjj.hebei.gov.cn)网上行政许可审批系统进行网上同步申报。

(二)受理

申报资料报送河北省药品监督管理局政务服务中心。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。

办理时限:5个工作日。

(三)审查、审批

依据《药品经营许可证管理办法》对申报材料进行审查,作出是否同意补发的决定,并书面通知申办人。不同意补发的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

办理时限:15个工作日。

(四)公示、制证、送达

行政许可决定在河北省药品监督管理局官方网站进行公示,同时制证并送达申请人。

办理时限:10个工作日。

七、办理时限

15个工作日(不含公示、制证和送达)。

八、审批流程图

河北省《药品经营许可证》补发审批流程(见附件1)

九、收费标准、收费依据

不收费。

十、联系方式

地址:

石家庄市新华区石清路9号河北政务服务中心邮编:050091

网址:

河北省药品监督管理局yjj.hebei.gov.cn

联系电话:

河北省药品监督管理局政务服务中心:0311-66635265

河北省药品监督管理局监督投诉电话:0311-66635266

附件1、药品经营许可证补发审批流程图.jpg

附件2、行政许可申请书.....doc

附件3、药品经营许可证补发申请表.doc

附件4、法定代表人授权委托书.......doc

附件5、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书.doc

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